2013年11月30日至12月1日,广东省食品药品监督管理局的GSP认证专家检查组对安博官方网站进行了为期两天的现场检查。
GSP认证检查组专家根据认证程序和新版GSP认证检查评定标准,对我司物流配送中心的仓储环境、WMS系统、药品冷链物流管理、药品储运温湿度自动监测、冷藏设施设备验证和特殊药品的验收、养护、储存、运输环节等做了认证细致的检查,并现场询问相关操作人员。其次重点对特殊药品的进、销、存情况,计算机系统,各类质量管理文件和记录、票据及档案进行了查阅。最后,检查组对我司的药品经营质量管理情况的检查做了总结:公司人员和组织机构健全,质量管理体系完善,仓储布局合理,储运、设施设备齐全,计算机系统管理符合要求,冷链设施设备验证完整,冷链管理基本符合要求,药品的采购验收、储存养护、出库销售、运输各个环节过程管理符合规定,票、账、货符合要求。并提出了现场检查中发现的缺陷项目。
陈威廉总经理代表安博官方网站对GSP认证专家组的辛勤工作表示衷心的感谢,肯定了检查组提出的建议,并现场对各部门提出了整改措施要求,明确了今后的管理方向。通过这次检查组的现场检查指导,我们发现了质量管理方面的不足之处,将进行积极整改,不断完善质量管理体系。
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